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麦德龙验厂标准(二)

2016-11-11 13:31 作者:誉蝉咨询

摘要:对于所有影响最终产品的原材料,零部件,包材,半成品等,是否建立相关的规格要求?规范是否正确并符合相关安全标准、法规及顾客要求?是否有最新的合格供方(供应商,分包商)清单,及供应商/分包商的控制程序?

  于所有影响最终产品的原材料,零部件,包材,半成品等,是否建立相关的规格要求?
 
  规范是否正确并符合相关安全标准、法规及顾客要求?
 
  是否有最新的合格供方(供应商,分包商)清单,及供应商/分包商的控制程序?
 
  是否有内审程序和记录?
 
  是否有文件控制程序?
 
  是否有记录控制程序?
 
  过程和产品的变更,是否都保留记录?
 
  是否有纠正预防措施程序?
 
  是否进行年度管理评审,记录包括: 1. 内部的,第2或第3方的审核报告; 2. 以往的管理评审记录,纠正措施计划和时间表;3. 客户业绩指标,投诉和反馈;4. 事故,不合格品及纠正措施;5. 过程业绩的评估;6. 产品风险评估系统的评审;7. 监控和测试结果的评审 ;8. 与产品相关的法规要求或科技信息的开发和改进;9. 资源需求;10. 质量管理体系及其过程有效性的改进。
 
  是否能从成品追溯到原材料,或反之亦然?
 
  对该追踪系统有效性的测试,是否至少每年做一次,是否保留结果?是否测算并记录测试所需要的时间?
 
  是否有订立文件程序来处理产品设计的更改?
 
  是否列明所有与产品相关的符合销售国的法律法规和强制指令?
 
  是否对单个产品或产品组建立产品风险评估程序?

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